零售企业药品经营许可证核发办事指南
信息来源于：黔南123 发布时间：2007/3/18
一、《药品经营许可证》筹建审批工作程序
提交申报资料——受理——审核——做出是否筹建的决定——现场检查验收——审批——送达
筹建须提交的资料：
1、申办人筹建申请；
2、药品经营企业筹建申请表；
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明、职业资格或职称证书原件、复印件及个人简历；
4、拟设经营场所、仓库方位图（标明具体位置）；
5、申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟办企业所在地药品监督管理部门的考核证明材料。
6、凡企业申报材料时，申请人不是法定代表人和负责人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申请材料应当完整清晰，签字并加盖企业公章；个人申请的，必须由本人签字或签章，使用Ａ４纸打印或复印，按申请材料顺序制作目录一份，按目录顺序装订成册。复印件要加盖公章或按指印、签名或签日期并签属“经核对与原件无误”的字样。材料一式二份
二、《药品经营许可证》发证审批工作程序
验收发证须提交的材料：
１、市局同意筹建通知书复印件；
２、申办人验收发证的申请；
３、药品经营企业验收申请表；
４、工商行政部门出具的“企业名称预先核准通知书”（零售门店除外）；
５、企业自查报告；
６、企业负责人员和质量管理人员情况表；
７、企业其他依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件；
８、企业组织机构设置及职能框图；
９、经营场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录；
１０、房屋产权或使用权证明；
１１、企业质量管理制度目录。
１２、药品零售连锁企业还应附所属连锁门店情况一览表。
１３、凡企业申报材料时，申请人不是法定代表人和负责人，企业应当提交《授权委托书》。
１４、申请材料应完整清晰，签字并加盖企业公章；个人申请的，必须由本人签字或签章，使用Ａ４纸打印或复印，按申请材料顺序制作目录一份，按目录顺序装订成册。复印件要加盖公章或按指印、签名和签日期，并签属“经核对与原件无误”的字样，材料一式二份。
三、承诺时间：
药品零售企业筹建自受理之日起30个工作日；筹建完毕，申请核发《药品经营许可证》自受理之日起15个工作日。
提交申报资料——受理——审核——做出是否筹建的决定——现场检查验收——审批——送达
筹建须提交的资料：
1、申办人筹建申请；
2、药品经营企业筹建申请表；
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明、职业资格或职称证书原件、复印件及个人简历；
4、拟设经营场所、仓库方位图（标明具体位置）；
5、申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟办企业所在地药品监督管理部门的考核证明材料。
6、凡企业申报材料时，申请人不是法定代表人和负责人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申请材料应当完整清晰，签字并加盖企业公章；个人申请的，必须由本人签字或签章，使用Ａ４纸打印或复印，按申请材料顺序制作目录一份，按目录顺序装订成册。复印件要加盖公章或按指印、签名或签日期并签属“经核对与原件无误”的字样。材料一式二份
二、《药品经营许可证》发证审批工作程序
验收发证须提交的材料：
１、市局同意筹建通知书复印件；
２、申办人验收发证的申请；
３、药品经营企业验收申请表；
４、工商行政部门出具的“企业名称预先核准通知书”（零售门店除外）；
５、企业自查报告；
６、企业负责人员和质量管理人员情况表；
７、企业其他依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件；
８、企业组织机构设置及职能框图；
９、经营场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录；
１０、房屋产权或使用权证明；
１１、企业质量管理制度目录。
１２、药品零售连锁企业还应附所属连锁门店情况一览表。
１３、凡企业申报材料时，申请人不是法定代表人和负责人，企业应当提交《授权委托书》。
１４、申请材料应完整清晰，签字并加盖企业公章；个人申请的，必须由本人签字或签章，使用Ａ４纸打印或复印，按申请材料顺序制作目录一份，按目录顺序装订成册。复印件要加盖公章或按指印、签名和签日期，并签属“经核对与原件无误”的字样，材料一式二份。
三、承诺时间：
药品零售企业筹建自受理之日起30个工作日；筹建完毕，申请核发《药品经营许可证》自受理之日起15个工作日。
